Обзор клинических исследований, щиколотка‐стопа, издание 2-е


Научная документация

 Введение

Во втором издании обзора клинических исследований систем щиколотка‐стопа endolite в обобщённом виде представлены независимые научные исследования, касающиеся гидравлической продукции «щиколотка‐стопа» endolite. Издание рассчитано на пациентов, клиницистов и поставщиков медицинских услуг и в качестве единого источника предоставляет полный обзор опубликованных на сегодняшний день научных оценок продукции. Обновлённое издание включает 4 новые статьи, опубликованные за последние 2 года в рецензируемых изданиях. Бренд endolite не спонсировал и не финансировал исследования, представленные в этом издании, и не играл никакой роли в анализе и составлении отчётов о результатах исследований. Аннотации и отчёты о результатах исследований, включённые в это издание, были составлены с целью предоставления краткого обзора каждого исследования. Более подробно с отчётами и анализом результатов исследований читатель может ознакомиться в оригинальных авторских публикациях.

Основной принцип биомиметической конструкции щиколотка‐стопа

В основе технологии и инновации endolite лежит принцип биомиметических конструкций, для которого главным источником вдохновения является конструкция, созданная природой. Коммерциализация брендом endolite первых гидравлических систем щиколотка‐стопа, echelon™, echelonVT™ и élan™ является примером продукции, созданной на основе этого принципа. Ключевой технологией этих признанных инноваций является относительно новый подход – вязкоупругое управление голеностопным суставом. Оно обеспечивается серией последовательно расположенных пружинных амортизаторов, управляющих движениями плантар‐ и дорсифлексии в системе щиколотка‐стопа. По сравнению с преимущественно упругими механизмами щиколотка‐стопа, уникальными свойствами данной технологии является более точное подражание динамике и адаптивным качествам мышечной работы, следовательно – естественным движениям в суставах. Ключевыми элементами ряда изделий являются единый общий гидравлический амортизатор и расположение пружин. Это обеспечивает совместимость и широкую интерпретацию результатов исследований, которые можно распространить на несколько гидравлических щиколоток endolite в зависимости от условий тестирования в конкретном исследовании. На этом основании в конце обзора каждого исследования указаны родственные изделия, которые могут рассматриваться как соответствующие результатам исследования с учётом его дизайна и в тех случаях, когда существует общность параметров дизайна.

Научное исследование и валидация

Патологические особенности двигательной активности лиц с ампутациями хорошо изучены, главной из них в контексте предоставления долгосрочной медицинской помощи является асимметричная нагрузка на конечности, представляющая собой фактор риска хронического поражения суставов. Ещё одним критическим аспектом является контроль и управление нагрузкой на ткани культи. Решение обеих этих задач может рассматриваться как медицинская необходимость. Кроме того, параметр комфорта практически повсеместно принято считать важнейшим фактором определения уровня удовлетворённости лиц с ампутациями используемыми протезами. Необходимо подчеркнуть важность конструкции щиколотка‐стопа как одного из ключевых факторов в решении этих проблем, поскольку силы, возникающие на границы стопы и поверхности, в конечном счёте воздействуют на поверхность гильзы, передаваясь через механизм протеза. По этой причине ключевой задачей нашей биомиметической технологии гидравлической щиколотки‐стопы является обеспечение возможности протезу работать более естественно и эффективно, распределяя при этом нагрузку на культю более щадящим образом. Четырнадцать независимых исследований перечислены в оглавлении ниже, после которого приведён обзор дизайна каждого исследования и его клиническая интерпретация. Заслуживает внимания и список релевантных клинических исходов, приведённый ниже. В сравнении с негидравлическими тестируемыми стопам, гидравлические системы щиколотка‐стопа endolite показали следующие свойства:


Более подробная информация содержится в документе: Обзор клинических исследований, щиколотка‐стопа, издание 2-е


 

 

 

 


Следите за нашей новостной линейкой
в социальных сетях: